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通知包裝專(zhuān)業(yè)人員提前參與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程。在拆封過(guò)程中,專(zhuān)業(yè)人員應盡早與同事在監管、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和質(zhì)量方面開(kāi)展合作。對正在醫療設備進(jìn)行風(fēng)險評估的產(chǎn)品謹慎處理。確定指定屬性數據,確定可能導致(或導致)超出規范的所有潛在故障因素,然后確定捕獲這些故障所需的樣本。
與供應商和服務(wù)提供商交談。供應商對材料和工藝有很多了解,尤其是材料方面,如郵袋和托盤(pán)。從材料供應商、熱成型商和轉換器處獲取盡可能多的數據,不要忘記與機械供應商密切合作,除了提供工藝驗證支持外,機械供應商還可能就材料性能進(jìn)行咨詢(xún)。
編寫(xiě)協(xié)議并建立明確的驗收標準。確保協(xié)議包括以下內容:目的、范圍、列出所有標準和測試程序的參考部分、所有材料和設備的說(shuō)明、所有屬性數據、事件序列或將發(fā)生的流程圖,以及所選樣本量和驗收標準的摘要。將所有的工作都記錄下來(lái)其實(shí)是很重要的。
了解自己在市場(chǎng)競爭中的短處,查看您的產(chǎn)品系列,確定可能對產(chǎn)品造成不利影響的情況。在確定情況時(shí),尋找最重、最輕、最大和最小的物品。這是一個(gè)很難回答的問(wèn)題,但可能會(huì )對整個(gè)過(guò)程造成不利的影響。
了解密封強度和整個(gè)完整性之間的差異,以及穩定性測試和性能之間的差異。許多人在沒(méi)有充分理解標準之前就開(kāi)始使用測試方法。在開(kāi)始任何測試之前,需要了解正在測試的內容,查找已驗證的測試方法,然后驗證是否可以根據標準化方法去執行它們。
【本文標簽】 包裝驗收標準
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